MÁSTER MPFB – Sicafar

DATOS BÁSICOS

INICIO

Noviembre 2026

CRÉDITOS

90 PLAZAS

20 DURACIÓN

12 meses

MODALIDAD

Presencial

Posibilidad de seguimiento online.

IDIOMA

Español

ubicación

Aulas propias ubicadas en Madrid Capital

TITULACIÓN

Título expedido por la Universidad de Alcalá de Henares

PRÁCTICAS PROFESIONALES

Prácticas remuneradas en empresas del sector

NUEVAS TECNOLOGÍAS

Inclusión de IA, marketing y necesidades de mercado

VALOR DIFERENCIAL

Masterclass y formación conectada con la realidad industrial

Presentación

El Máster en Diseño de Plantas de Producción Farmacéuticas y Biofarmacéuticas está diseñado para titulados en áreas biosanitarias e ingenierías que quieran integrarse en la industria farmacéutica con una preparación alineada con su realidad operativa. A diferencia de otros programas formativos, este máster conecta directamente con el entorno industrial: producción, calidad, validación, cumplimiento regulatorio y gestión de planta. No se limita a explicar cómo funciona el sector, sino que prepara al alumno para desenvolverse en él desde el primer día.

El objetivo no es únicamente ampliar conocimientos, sino formar profesionales capaces de comprender la estructura completa de la industria farmacéutica, sus exigencias regulatorias y sus procesos técnicos, integrando visión estratégica, rigor normativo y aplicación práctica. El programa combina formación especializada, experiencia profesional en activo y una orientación clara hacia la aplicación real de los conocimientos en entornos industriales.

Con un máximo de 20 plazas, el máster garantiza un entorno de aprendizaje cercano, especializado y adaptado a las necesidades actuales del sector farmacéutico y biofarmacéutico.

Máster en colaboración UAH-TOIVOA. Pre-aprobado con publicación definitiva en septiembre.

Objetivos

Formar profesionales preparados para integrarse en entornos farmacéuticos y biofarmacéuticos, alineados con las necesidades actuales del sector y capacitados para aplicar sus conocimientos en contextos profesionales reales, con una comprensión sólida del marco regulatorio y de los estándares técnicos y normativos que exige la industria.

Integración en la industria

Preparar perfiles capaces de incorporarse al entorno farmacéutico comprendiendo sus procesos, exigencias regulatorias y dinámica operativa.

Visión transversal del sector

Comprender las principales áreas de la industria farmacéutica y biofarmacéutica —producción, calidad, validación, cumplimiento regulatorio y gestión de planta— y su aplicación en entornos profesionales.

Rigor normativo y técnico

Dominar el marco regulatorio (GMP y normativas internacionales) y aplicar criterios técnicos con precisión en contextos profesionales reales.

Desarrollo profesional

Impulsar una mentalidad orientada a la práctica, el trabajo en equipo y la toma de decisiones dentro de entornos técnicos especializados.

Plan de estudios

Un programa estructurado para comprender el funcionamiento integral de la industria farmacéutica, abordando desde el marco regulatorio y los sistemas de calidad hasta la gestión operativa de planta y los procesos técnicos especializados.

FUNDAMENTOS Y REGULACIÓN FARMACÉUTICA

MÓDULO 1 · INTRODUCCIÓN A LA INDUSTRIA PHARMA&BIOTECH. MARCO REGULATORIO

Estructura y normativa

Estructura y organización de las empresas Healthcare.
Normativa reguladora GMP.

Organismos y su gestión

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): estructura y funciones.
Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Ministerio de Sanidad: estructura, competencias y funciones.
Agencia Europea del Medicamento (EMA): organización y coordinación.
FDA (Food and Drug Administration): estructura y funciones.
Organismos PMDA, PIC, ICH Q8, Q9, Q10 y Q11.
Relación con las autoridades sanitarias.
Autorización de laboratorios y garantía de calidad.
Registro y autorización de comercialización.

Industria y entorno

Normativa de comercio exterior.
Industria farmacéutica (innovadora, genéricos, biosimilares, consumer health y biotecnología).
Otros sectores relacionados: cosmética, veterinaria y nutracéuticos.
CMOs, CDMOs y empresas de servicios.
Norma ISO 13485 para productos sanitarios.

Masterclass

Inspecciones de AEMPS.
Comparativa EMA, AEMPS y FDA.
Organización de una planta farmacéutica.
Salidas profesionales.
Empresa de servicios y consultoría.

Evaluación

La evaluación del módulo se realizará mediante pruebas de conocimiento, casos prácticos y actividades aplicadas relacionadas con los contenidos desarrollados.

MÓDULO 7 · REGULATORY-INVESTIGACIÓN, ESTUDIOS CLÍNICOS Y FARMACOVIGILANCIA

Regulatory

Registro de medicamentos. Evolución histórica y situación actual. Tipos de registro.
Common Technical Document (CTD). Módulos 1-5.
Información administrativa (eCTD) y de prescripción. Application Form.
Actividades regulatorias postautorización. Variaciones.

Investigación · Estudios Clínicos

Entorno regulatorio de la investigación clínica.
Ensayos clínicos (fases y características generales).
Otros ensayos clínicos.
Buenas Prácticas Clínicas.
Protocolo y diseño de ensayos clínicos.
Materiales.

Farmacovigilancia

Legislación de farmacovigilancia.
Farmacovigilancia y generalidades.
Seguridad en ensayos clínicos.
Detección de señales.
Estudios postautorización.

Masterclass

Técnico de Registros. Registro de dossier y variaciones más comunes.
Técnico de Farmacovigilancia. Casos prácticos de notificación.

Evaluación

La evaluación del módulo se realizará mediante pruebas de conocimiento, casos prácticos y actividades aplicadas relacionadas con los contenidos desarrollados.

GESTIÓN DE CALIDAD Y BUENAS PRÁCTICAS

MÓDULO 2 · CALIDAD EN EL SECTOR PHARMA-SISTEMA DE CALIDAD

Organización técnica · Documentación interna de referencia

Planta Farmacéutica. Organización y estructura. Dirección Técnica.
Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Organigrama. Personal. Formación.
Normativa aplicable a la figura de Dirección Técnica farmacéutica.
Site Master File y Manual de Calidad.
Buenas Prácticas de Documentación (ALCOA+)

Sistema de calidad

Sistema de Calidad. ICH Q10.
Sistema documental (documentación de materias primas, fabricación, acondicionamiento y producto terminado).
Sistema de calidad ICH Q10 (CC, Desviaciones, PQR, Reclamaciones, acciones CAPA, retiradas y destrucciones).
Sistema de calidad en la práctica. Casos prácticos de cada uno de los elementos del sistema de calidad.
Monitorización del sistema de calidad. KPI’s.
Auditorías internas (autoinspecciones) y auditorías externas a proveedores desde el punto de vista GMP y GDP. Metodología. Homologación de proveedores.
Gestión de riesgos. Herramientas para el análisis de riesgos. ICH Q9.
Digitalización del sistema de calidad. Gestión digital del sistema de calidad. Interfaz de monitorización.

Otros

Normas de correcta distribución (GDPs).
Fabricación a terceros, fabricantes por contrato. Acuerdos técnicos y contratos. Transferencias de procesos productivos y analíticos.
GMP según FDA en EE.UU. Comparativa con las GMP de la UE.
Normas UNE-EN-ISO 9001, ICH.

Mejora continua

Lean Manufacturing / JIT.
Excelencia operacional. Mejora continua en procesos en la Industria Farmacéutica.

Masterclass

Consultora. Masterclass de preparación de auditorías (2 sesiones).
Taller de dominio de CC, Desviaciones, CAPAs, auditoría interna. Casos prácticos.
Taller de Análisis de Riesgos.

Evaluación

La evaluación del módulo se realizará mediante pruebas de conocimiento, casos prácticos y actividades aplicadas relacionadas con los contenidos desarrollados.

MÓDULO 3 · LABORATORIO EN LA PLANTA FARMACÉUTICA

Laboratorio

Planta Farmacéutica. Laboratorio, organización y sus instalaciones. Materiales. Reactivos. Estándares. Documentos de laboratorio y otros documentos.
Normativa GLPs.
Laboratorio FQ y Laboratorio de Micro.
Farmacopeas: Farmacopea Europea, USP. Uso y manejo de farmacopeas.
Control y gestión de muestroteca. Muestras de referencia y muestras de retención. Anexo 19 GMPs. Gestión de muestroteca.
Laboratorio físico-químico: Investigación de Resultados Fuera de Especificaciones (OOS), Fuera de Tendencias (OOT) y estudios de estabilidad bajo condiciones ICH.

Validación

Validación de métodos analíticos y microbiológicos.

Desarrollo

Desarrollo galénico y analítico.
Desarrollo tecnológico.
ICH Q8 Desarrollo Farmacéutico.

Otros

Calidad por diseño (QbD).
Transferencia tecnológica y escalado industrial.

Masterclass

Inspecciones de laboratorio.
Investigaciones de OOS. Estudios de estabilidad.

Evaluación

La evaluación del módulo se realizará mediante pruebas de conocimiento, casos prácticos y actividades aplicadas relacionadas con los contenidos desarrollados.

INGENIERÍA Y OPERACIONES DE PLANTA

MÓDULO 4 · INSTALACIONES, SERVICIOS Y PROCESOS DE LA PLANTA FARMACÉUTICA.

Instalaciones

Planta Farmacéutica. Diseño de instalaciones (áreas GMP).
Tipología de plantas. Concepto Lay-out.
Instalaciones GMP y No GMP de la planta farmacéutica.
Almacenes. Producción. Control de Calidad. Desarrollo (I+D).
Áreas técnicas y auxiliares.

Servicios

Servicios GMP.
Agua sanitaria, agua purificada. Distribución.
Agua WFI. Vapor puro.
Gases (N2, AC, …).
Tratamiento de Aire. Climatización (HVAC). Clasificaciones.
Servicios No GMP.

Maquinaria · Procesos de fabricación

Equipamiento necesario en área de producción y otros.
Fabricación de formas sólidas orales: granulación, mezcla directa, compresión, recubrimiento y capsulación.
Fabricación de otras formas farmacéuticas: semisólidos, líquidos orales y aerosoles.
Fabricación de formas farmacéuticas estériles y liofilizados.
Fabricación de medicamentos estériles (I): Anexo I, formas farmacéuticas y flujos de proceso.
Fabricación de medicamentos estériles (II): Llenado aséptico y filtración esterilizante.
Fabricación de medicamentos estériles (III): Liofilización.
Fabricación de medicamentos estériles (IV): Esterilización terminal. Otros sistemas de esterilización: radiación y óxido de etileno.
Acondicionamiento primario, secundario y terciario. Serialización.
Fabricación de principios activos.
Fabricación de medicamentos biológicos.

Automatización

Sistemas de Limpieza en Automático (CIP) y Esterilización en Automático (SIP).
Sistemas de monitorización y control, SCADA y BMS.
Control de Sistemas por PLC.
Digitalización, soluciones actuales, ejemplos y tecnología.
Integración entre sistemas OT e IT. Cúspide de la pirámide de automatización.
Digitalización en la industria farmacéutica. IA.

Masterclass

Aguas farmacéuticas: tipos y su control.
Visita a laboratorios.
Charla Director de planta.
Charla Jefe de producción.
Charla técnico de IT.
Taller de diseño de planta farmacéutica (área de producción y servicios).

Evaluación

La evaluación del módulo se realizará mediante pruebas de conocimiento, casos prácticos y actividades aplicadas relacionadas con los contenidos desarrollados.

VALIDACIÓN, CUALIFICACIÓN Y MANTENIMIENTO

MÓDULO 5 · VALIDACIÓN Y CUALIFICACIÓN DE SISTEMAS

Planes Maestros

Introducción a la Validación. Planes Maestros. Anexo 15.
Etapas de la cualificación y análisis de riesgos aplicados a las validaciones/cualificaciones.
Validación/Cualificación y su mantenimiento.
Calibración y su Plan Maestro.

Procesos

Validación de procesos y su mantenimiento.
Generalidades de la validación de procesos.
Validación de procesos (formas sólidas, semisólidas, aerosoles, líquidos y estériles).
Validación de formas estériles. Requerimientos del Anexo I. Validación del proceso de fabricación, simulación aséptica y validación de filtración esterilizante.
Validación de procesos de acondicionado y muestreos asociados.
Estadística aplicada a la validación de procesos.

Limpieza

Validaciones de limpieza y control de la contaminación cruzada.
Validación de procesos de limpieza. Muestreos, factor de recuperación, PDE y métodos analíticos asociados.

Equipos

Cualificación de equipos de producción y su mantenimiento.
Cualificación de autoclaves (vapor/óxido de etileno). CIP/SIP.
Cualificación de hornos, túneles y liofilizadores.

Servicios

Cualificación del servicio de agua y vapor limpio.
Cualificación de gases AC/N2.

Salas

Cualificación de salas blancas.

Sistemas informatizados

Validación de sistemas informatizados. Data Integrity. GAMP5.

Equipos de laboratorio

Cualificación de equipos de laboratorio.

Masterclass

Técnico de calibraciones. Certificación ENAC.
Taller de validación de distintos procesos.
Taller de validación de limpieza.
Taller de cualificación de servicio (AC y nitrógeno). Utillaje de medida.
Taller de cualificación de equipos de producción y sus calibraciones.
Taller de cualificación de salas blancas. Utillaje empleado.
Taller de validación de métodos analíticos.
Taller práctico de estadística en validación de procesos.

Evaluación

La evaluación del módulo se realizará mediante pruebas de conocimiento, casos prácticos y actividades aplicadas relacionadas con los contenidos desarrollados.

MÓDULO 6 · MANTENIMIENTO DE LA PLANTA FARMACÉUTICA

Mantenimiento

Sistema de Calidad para el mantenimiento de la planta. Decisiones y acciones.
Mantenimiento de las instalaciones (Áreas GMP / Áreas No GMP).
Mantenimiento de equipos de fabricación.
Mantenimiento de sistemas automatizados.
Software aplicado al mantenimiento. SAP, IFS y posibilidades.
Sistemas de gestión de mantenimiento. Planes de mantenimiento.

Seguridad · Limpieza

Gestión de Seguridad y Salud. Prevención de incendios. Sistemas ATEX. Gestión de ahorro energético.
Gestión de limpieza general de instalaciones.
Gestión medioambiental.

Masterclass

Técnico de Mantenimiento.
Taller práctico de mantenimiento: correctivo, preventivo y predictivo (IA).
Taller práctico de mantenimiento. Software para su gestión y posibilidades.

Evaluación

La evaluación del módulo se realizará mediante pruebas de conocimiento, casos prácticos y actividades aplicadas relacionadas con los contenidos desarrollados.

GESTIÓN ESTRATÉGICA Y DESARROLLO PROFESIONAL

MÓDULO 8 · GESTIÓN DE LA PLANTA FARMACÉUTICA

Supply Chain

Introducción a la cadena de suministro. GDP’s.
Distribución y Logística.
Almacenes y plataformas.
Planificación de la producción.
Demanda. Capacidades y control de producción.
Control del inventario.

Proyectos

Elementos de inversión y financiación de nuevos proyectos farmacéuticos y CROs.
Planificación de proyectos.
Gestión económica de proyectos.
Herramientas de gestión técnica de proyectos.
Normativa aplicable. Normativa PMP (Project Management Professional).
Legalización de instalaciones y equipos.
Gestión de proyectos con IA.

Otros

Industria 4.0.
Inteligencia Artificial (IA), nuestro aliado.

Masterclass

Técnico-Responsable de Almacén.
Jefe de proyecto. Caso práctico. Seguimiento de proyecto.

Evaluación

La evaluación del módulo se realizará mediante pruebas de conocimiento, casos prácticos y actividades aplicadas relacionadas con los contenidos desarrollados.

MÓDULO 9 · MARKET ACCESS. FARMACOECONOMÍA

Market Access

Market Access. Objetivo. Funciones. Procesos. Estrategia.
Modelos de financiación sanitaria.

Farmacoeconomía

La evaluación económica del medicamento.
Estrategia de Precio & Reembolso.
Evaluación de resultados en salud. HEOR.

Masterclass

Técnico AEMPS-Responsable de mercado. Consejería de Salud.

Evaluación

La evaluación del módulo se realizará mediante pruebas de conocimiento, casos prácticos y actividades aplicadas relacionadas con los contenidos desarrollados.

MÓDULO 10 · DESARROLLO PERSONAL

Entrevista y CV

Herramientas para el acceso al mercado laboral.
Preparación de un CV eficaz.
Gestión de la entrevista de trabajo.
Manejo de RRSS del sector.

Comunicación y habilidades

Comunicación eficaz. Empatía y escucha.
Comunicación de alto impacto.
Habilidades directivas.
Negociación.
Trabajo en equipo, cooperación y gestión eficaz del tiempo.
Gestión de conflictos.
Inteligencia emocional.
Gestión del cambio.

Emprendimiento

Emprendimiento

Nuevas habilidades

IA: IA aplicada en la industria farmacéutica.
IA: IA en el día a día.

Masterclass

IA: Ejemplos prácticos para la industria Pharma.
Taller práctico, simulación de equipo de trabajo (implantación de mejoras).
Desarrollo y plan de carrera individualizado.
Evento Networking.

Evaluación

La evaluación del módulo se realizará mediante pruebas de conocimiento, casos prácticos y actividades aplicadas relacionadas con los contenidos desarrollados.

PRÁCTICAS EN EMPRESAS

TRABAJO DE FIN DE MÁSTER

¿Para quién?

A titulados en ramas biosanitarias —Farmacia, Biología, Biotecnología, Química o similares— que quieran orientar su carrera profesional hacia la industria farmacéutica y biofarmacéutica.

A perfiles de ingeniería que busquen especializarse en entornos productivos regulados y comprender la operativa real de la planta farmacéutica.

A jóvenes profesionales que deseen adquirir una visión transversal del sector —producción, calidad, cumplimiento regulatorio, validación y gestión de planta— para mejorar su posicionamiento profesional.

A perfiles técnicos que quieran complementar su formación académica con una preparación práctica alineada con las necesidades actuales de la industria.

A profesionales que aspiren a desarrollar su carrera en un entorno industrial regulado, con formación especializada y contacto directo con profesionales en activo.

A profesionales en activo del sector farmacéutico y biofarmacéutico que quieran ampliar sus conocimientos técnicos, actualizar competencias y adquirir una visión más transversal de la industria.

Requisitos de admisión

Podrán solicitar admisión al máster los candidatos que cumplan alguno de los siguientes criterios:

Titulación universitaria en ramas biosanitarias (Farmacia, Biología, Biotecnología, Química, Medicina u otras afines).

Titulación universitaria en ingenierías relacionadas con el ámbito científico-técnico.

Profesionales con experiencia demostrable en la industria farmacéutica o biofarmacéutica (sujeto a valoración del comité académico).

La admisión estará sujeta a evaluación del perfil académico y profesional del candidato.

Salidas Profesionales

El programa prepara para desarrollar funciones técnicas y de gestión en distintos entornos de la industria farmacéutica y biofarmacéutica.

Departamentos de Producción y Operaciones

Control y Aseguramiento de Calidad (QA/QC)

Validación y Cualificación

Mantenimiento industrial en entornos regulados

Gestión de planta y mejora de procesos

Coordinación técnica y soporte operativo

Market Access y soporte técnico-comercial

La formación transversal del programa permite comprender el funcionamiento global de la industria y facilita la integración en distintos entornos profesionales del sector.

Profesorado

El programa cuenta con un claustro formado por profesionales en activo de la industria farmacéutica y biofarmacéutica, con experiencia en áreas como producción, calidad, validación, cumplimiento normativo, ingeniería y gestión de planta. Un equipo docente con una visión práctica, especializada y alineada con la realidad actual del sector.

· Innovación educativa

· Transformación digital

· Formación del profesorado

· Investigación en ingeniería

· Proyectos Horizonte 2020

Emiliano Pereira González

Director Académico
Profesor Titular de la Universidad de Alcalá

Doctor Ingeniero por la Universidad de Castilla-La Mancha y Profesor Titular de la Universidad de Alcalá desde 2018. Cuenta con más de veinte años de experiencia docente en titulaciones de ingeniería, desarrollando una amplia trayectoria en innovación educativa, transformación digital y formación del profesorado en el ámbito universitario.

Su actividad investigadora se centra en el control y monitorización de vibraciones en estructuras y sistemas inteligentes. Es autor de más de cuarenta publicaciones científicas en revistas internacionales de impacto y ha participado en numerosos proyectos nacionales e internacionales, incluyendo iniciativas del programa Horizonte 2020. Actualmente es Director Técnico del Programa de Formación del Profesorado de la Universidad de Alcalá, impulsando proyectos de innovación educativa y desarrollo de competencias digitales en la educación superior.

· Dirección técnica farmacéutica

· Productos sanitarios

· Regulatory affairs

· Garantía de calidad 

· Compliance GMP

Jesús García-Valdecasas Rodríguez de Rivera

Director del Máster
Director Técnico Farmacéutico y Responsable de Productos Sanitarios

Licenciado en Farmacia por la Universidad de Alcalá y Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica. Cuenta con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, desarrollando su trayectoria en áreas de calidad, validaciones, cualificaciones, servicios técnicos y dirección técnica para medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y biocidas.

Actualmente ejerce como Director Técnico Farmacéutico y Técnico Responsable en Laboratorios BOHM, donde coordina las áreas de Calidad y Registros. Especialista en sistemas GMP e ISO, ha liderado proyectos de implantación de sistemas de calidad, desarrollo de nuevos medicamentos y validación de instalaciones y procesos, además de impartir formación especializada al sector durante más de quince años.

· Producción farmacéutica

· Liofilización  Industrialización

· Ingeniería de planta

· Procesos estériles

Juan Medina Calle

Coordinador de Área
Director de Operaciones

Ingeniero Superior Industrial por la Universidad Politécnica y Máster en Ingeniería y Mantenimiento. Cuenta con cerca de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, desarrollando su trayectoria en áreas de ingeniería, mantenimiento, dirección de planta y operaciones, con especialización en plantas de producción de medicamentos estériles e industrialización de procesos farmacéuticos.

Actualmente ejerce como Director de Operaciones en Toivoa Pharma, donde lidera proyectos de desarrollo e industrialización de procesos, optimización de la fabricación, consultoría GxP y formación especializada para la industria farmacéutica. Su experiencia incluye la dirección de equipos multidisciplinares, la implantación de sistemas de calidad, la gestión de instalaciones y el desarrollo de procesos de liofilización y fabricación estéril.

· QA/QC

· Dirección de Planta

· Auditorías GMP

· Producción estéril 

· Consultoría GxP

Ana Cazorla Martín

Coordinadora de Área
Directora de Calidad

Licenciada en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid y Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica. Cuenta con más de 20 años de experiencia en plantas de producción farmacéutica, principalmente de medicamentos inyectables, donde ha desempeñado puestos de Dirección de Planta, Dirección Técnica y Responsable de Producción, liderando equipos multidisciplinares y gestionando distintos departamentos operativos y de calidad.

Actualmente dirige el área de Calidad en Toivoa Pharma, participando en la implantación de sistemas GMP e ISO, auditorías nacionales e internacionales, desarrollo e industrialización de procesos y consultoría GxP. Su experiencia combina liderazgo técnico, gestión de proyectos y asesoramiento estratégico para compañías del sector farmacéutico.

· Cualificación y validación

· Validación de sistemas

· Data Integrity

· Commisioning

· Sistemas de calidad

· Compliances GMP

· Calibraciones

Isidro Sánchez Guth

Coordinador de Área
Responsable de Consultoría y Validaciones GMP

Licenciado en Farmacia por la Universidad San Pablo CEU y Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica por CESIF. Cuenta con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, desarrollando su trayectoria en áreas de garantía de calidad, cualificaciones, validaciones, commissioning, sistemas informatizados (CSV) y formación especializada en normativa GMP.

Actualmente ejerce como Responsable del Departamento de Consultoría y Validaciones GMP en A1 Servicios Integrales, donde lidera un equipo multidisciplinar especializado en compliance, cualificación, validación, calibración y optimización de sistemas de calidad. A lo largo de su trayectoria ha participado en proyectos nacionales e internacionales de construcción y ampliación de plantas farmacéuticas, así como en auditorías e inspecciones de organismos como la AEMPS, FDA y ANVISA.

· Validaciones de limpieza

· Cualificación de equipos 

· Commissioning

· Sistemas HVAC

· Calidad farmacéutica

Igor Ojeda Manzano

Coordinador de Área
Técnico de Consultoría y Validaciones GMP

Licenciado en Farmacia por la Universidad del País Vasco, Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica por CESIF y MBA en Dirección de Empresas de Biotecnología. Cuenta con más de 15 años de experiencia en la industria farmacéutica, especializado en garantía de calidad, cualificaciones, validaciones de procesos y limpiezas, sistemas informatizados (CSV) y formación en normativa GMP.

Actualmente desarrolla su actividad como Técnico del Departamento de Consultoría y Validaciones GMP en A1 Servicios Integrales, ofreciendo asesoramiento a compañías farmacéuticas en actividades de cualificación, validación y compliance. A lo largo de su trayectoria ha desempeñado funciones como Responsable de Validaciones y Cualificaciones y Director Técnico Suplente, participando en auditorías e inspecciones de organismos como la AEMPS, FDA, KFDA y ANVISA, además de impartir formación especializada en sistemas de calidad para la industria farmacéutica.

Un modelo formativo diferencial

Un modelo formativo diseñado para conectar formación especializada, experiencia profesional y aplicación práctica en entornos farmacéuticos reales. El programa combina visión técnica, conocimiento operativo y contacto directo con profesionales en activo para ofrecer una preparación alineada con las necesidades actuales de la industria.

Formación especializada

Programa orientado a comprender los procesos y áreas clave de la industria farmacéutica y biofarmacéutica.

Profesionales en activo

Claustro formado por especialistas con experiencia directa en producción, calidad, validaciones y gestión de planta.

Aplicación práctica

Enfoque orientado a la realidad industrial mediante casos reales, masterclass especializadas y visión operativa del sector.

Titulación y respaldo

El Máster en Diseño de Plantas de Producción Farmacéuticas y Biofarmacéuticas es un programa avalado por la Universidad de Alcalá (UAH), institución pública de reconocido prestigio académico.

Se trata del primer máster en su ámbito, con este enfoque aplicado y multidisciplinar, que cuenta con el respaldo de la UAH (titulación oficial), integrando formación universitaria y conexión directa con la industria farmacéutica.

La titulación se expide dentro del marco universitario, garantizando rigor académico, calidad formativa y reconocimiento institucional.

Máster en colaboración UAH-TOIVOA. Pre-aprobado con publicación definitiva en septiembre.

Universidad de Alcalá de Henares

Máster en colaboración con la Universidad de Alcalá (UAH). Programa preaprobado, con publicación definitiva prevista para septiembre.

La colaboración con la UAH proporciona el marco universitario y el rigor académico que caracterizan al programa, garantizando una formación de calidad alineada con los estándares de la educación superior.

Industria

Toivoa Pharma aporta la experiencia directa del entorno industrial, trasladando al aula la operativa real de la planta farmacéutica y la perspectiva práctica del sector.

Su colaboración garantiza una formación aplicada y conectada con los desafíos actuales de la industria.

Impulso formativo

Sicafar participa como avalista del Máster en Diseño de Plantas de Producción Farmacéuticas y Biofarmacéuticas, respaldando una propuesta formativa diseñada para responder a las necesidades actuales del sector y favorecer la conexión entre universidad, empresa e industria farmacéutica.

Su compromiso es impulsar una formación de calidad, orientada a la empleabilidad y alineada con los retos presentes y futuros de la industria farmacéutica.

Acceso a prácticas profesionales

Accede a prácticas remuneradas en empresas del sector farmacéutico y biofarmacéutico, adquiriendo experiencia en un entorno profesional real y facilitando tu incorporación al mercado laboral mediante la aplicación práctica de los conocimientos del máster.

Aplicación práctica y entorno profesional

· Masterclass especializadas

Sesiones impartidas por profesionales y especialistas del sector, enfocadas en áreas técnicas, estratégicas y operativas de la industria farmacéutica.

Profesionales en activo
Casos reales y experiencias aplicadas
Enfoque técnico y visión práctica

· Apoyo para la inserción laboral

Orientación profesional y acompañamiento en la definición y desarrollo del perfil profesional dentro del sector.

Solicita información

Rellena el formulario y nos pondremos en contacto contigo para hacerte llegar el dosier informativo y realizar una asesoría a medida.